Aisladores para test de esterilidad

Aisladores para test de esterilidad Steriline

MARCA: Steriline

Descripción:

Steriline diseña y fabrica sus propios sistemas de contención para sus máquinas de llenado aséptico. En base a esta experiencia, Steriline ha lanzado al mercado aisladores autónomos para realizar múltiples operaciones en condiciones estériles.

Las principales características de estos equipos son:

  • Diseñados para trabajar con productos estériles, tanto tóxicos como no tóxicos.
  • Disponible hasta nivel de contención OEB5
  • Fabricado en acero inoxidable con acabados de alta calidad, facilitando limpieza y desinfección.
  • Mantenimiento de nivel ISO5 con flujo laminar unidireccional o turbulento, de acuerdo a necesidades del proceso.
  • Equipado con ventiladores y filtros HEPA. Retorno a través de filtro HEPA dispuesto en sistema “bag-in / bag-out” para facilitar el recambio del mismo.
  • Ergonomia customizada mediante maquetado a escala real.
  • Integración de sistemas de descontaminación VHP
  • Cumplimento de requisitos cGMP, GAMP y 21CFR Part11
  • Control de Calidad
  • Ensayos de esterilidad
  • Muestreo y pesaje
  • Preparación y composición
  • I+D, etc.