Descontaminación de salas y recintos

Descontaminación de salas y recintos

Descripción:

Las áreas de producción farmacéutica o los laboratorios de biotecnología requieren el establecimiento de estrictos procedimientos de control de la contaminación biológica. En el entendido que el control de la contaminación debe ser, ante todo, una medida preventiva, los procesos de limpieza y desinfección deben realizarse de forma estricta y controlada bajo protocolo. Aun así, y debido a que normalmente se ejecutan manualmente, puede surgir un aumento inesperado de la carga microbiana, lo que representa un riesgo para la calidad. El establecimiento de procesos de desinfección por vía aérea mediante VH2O2en forma regular es una buena medida para prevenir estos riesgos.

La externacionalización o outsourcing de la descontaminación mediante esta tecnología, cuando no es de uso frecuente, puede ser una buena solución para los casos en los que ha habido alguna intervención en la sala (nueva instalación, mantenimiento, etc.) o simplemente como medida preventiva, realizada de forma anual o bianual.

Netsteril ofrece servicios de bio-descontaminación VH2O2 en el aire, ya sea en base ad-hoc o mediante un acuerdo de contrato basado en los requisitos de descontaminación en curso de los clientes. Proporcionamos informes completamente documentados que garantizan la trazabilidad de los procedimientos y su cumplimiento con las normas farmacéuticas o aplicables.

¿Cuándo se requiere la descontaminación de salas limpias o laboratorios?

Las principales fuentes de contaminación son la entrada de personas, equipos y materiales, así como las fugas, la pérdida de integridad durante apagones de central eléctrica o incluso producidas por instalaciones con un mantenimiento deficiente.
Normalmente, se requiere llevar a cabo un proceso completo de descontaminación en estos casos:

  • Después y/o antes de una campaña de producción.
  • Después de la retirada o la puesta en marcha de equipos o instalaciones
  • Cuando los recuentos de viables durante el monitoreo de rutina muestran niveles persistentemente más altos de lo normal.
  • Después de que una instalación haya sido cerrada por mantenimiento de rutina, modificación o renovación.