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Indicadores enzimáticos VH2O2 Protak

Indicadores enzimáticos para monitoreo de descontaminación con VH2O2

MARCA: Protak Scientific

Descripción:

La espera convencional de 7 días para conocer los resultados de una descontaminación mediante indicador biológico (BI) ha terminado. Hay una forma alternativa para medir y validar el rendimiento de una descontaminación prácticamente al instante.

Los Indicadores Enzimáticos (EIs) basados ​​en la Adenilato Quinasa son un gran avance para la medición del desempeño o eficàcia de los ciclos de descontaminación. La industria farmacéutica ya no sufrirá pérdidas económicas por falsos positivos y por tiempo de personal, disminuyendo drásticamente riesgos asociados con los BI. Los IEs ofrecen una alternativa rápida, rentable, precisa y libre de riesgos a los indicadores biológicos.

tAK: tAK significa Adenilato Quinasa termoestable. Es un enzima notablemente estable que tiene una alta tolerancia a procesos que rápidamente inactivarían la mayoría de proteínas tales como la alta temperatura y/o agentes químicos oxidantes. El tAK se aisló de bacterias termófilas encontradas en aguas termales (Sulpholobus acidocaldarius). Este enzima tiene un perfil de inactivación predecible que se puede medir a través de un amplio rango dinámico. Estas características hacen que el tAK sea un marcador sustituto ideal para el monitoreo de procesos de descontaminación. Su presencia y actividad se pueden medir usando un ensayo de luminiscencia rápido y sensible.

 

Ventajas clave

Resultados instantáneos – Este es el factor más importante de porqué esta nueva técnica va a cambiar el mundo. Los resultados instantáneos significan acción instantánea. Y la acción instantánea es lo que se necesita para reducir residuos, mejorar la productividad y, al final, contribuir a salvar vidas.

Captura exacta de datos – El aparato de lectura EI proporciona datos cuantificables y lineales que proporcionan a los usuarios información sustancialmente superior a la de los BI actuales. Los EIs pueden actuar como sistemas de alerta temprana, permitiendo el monitoreo del desempeño y la detección del umbral para optimización de ciclos.

Simple y fácil de usar – Los EIs son sencillos y fáciles de usar y por lo tanto pueden ser utilizados regularmente por técnicos y usuarios tanto en hospitales como en industria farmacéutica. Una simple tira de prueba se utiliza junto con un aparato lector especial o luminómetro, que lee y da los resultados instantáneamente.

Implicaciones para la vida – Por ser mucho más rápido, los beneficios son tangibles: ayudará a poner los quirófanos en servicio mucho antes y a la liberación inmediata en producción de medicamentos. Esta técnica revolucionaria puede salvar vidas.

Cumple con el proceso de auditoría – La validación con EIs tAK proporciona la información necesaria para superar un proceso de auditoría rápida y fácilmente – y satisfacer el escrutinio del regulador.

Aseguramiento del desempeño – Los EIs se has diseñado para eliminar la obtención resultados deshonestos y en opción, incluyen un test de auto-validación in-situ.

A un precio razonable – La tecnología EI, su aparato lector y reactivos tienen un precio razonable y los resultados superan con creces el costo. También tienen una vida útil larga y estable en comparación con los BI tradicionales.

El uso de Indicadores Enzimáticos como herramienta para el desarrollo de ciclos implica disponer, de forma inmediata, de datos cuantitativos para evaluar la eficacia del ciclo. Esto permite determinar, desde el primer ciclo, un mapeo muy claro de la efectividad de la descontaminación por H2O2 en los diferentes puntos, sean aisladores, equipos o en cualquier aplicación. Los indicadores se pueden guardar hasta 48 horas tras la prueba y luego se obtienen los datos en tan sólo 3 segundos. Desde el fin del primer ciclo, el proceso queda claramente trazado y en menos de una hora se localizan los puntos menos favorables y se puede tomar medidas correctivas o de optimización para el ciclo siguiente.

Por el contrario, en una validación con Indicadores Biológicos, apenas habría dado tiempo de poner el IB en su medio de cultivo y prepararlo para incubar. A continuación, esperar días (hasta siete para obtener datos seguros). Incluso cuando se obtienen los datos, lo único que sabemos es si logramos o no una determinada reducción logarítmica. No tenemos una idea real acerca de cuán cerca o lejos estamos realmente de este objetivo.

El desarrollo de ciclos y la PQ se vuelve mucho más rápida y fácil. El uso de IEs da confianza en el ciclo. A los proveedores de soluciones de descontaminación, les permite conocer el resultado de las pruebas o ciclos y les permite demostrar fácilmente la obtención del nivel de descontaminación objetivo. El uso de IEs junto a IBs también ofrece garantías de que el proceso se está llevando rigurosamente, sin concesiones hacia la picaresca. Los IEs ofrecen una correlación directa con el rendimiento de los IBs Geobacillus Stearothermophilus utilizando una curva estándar desarrollada, de manera que se puede “probar la prueba” en cualquier momento, con control positivo y negativo incorporado en el lector de IEs.

Los Indicadores Enzimáticos reducen el tiempo perdido y la frustración asociada al Desarrollo de Ciclos con VH2O2. Los indicadores enzimáticos nunca están completamente desnaturalizados, por lo que siempre son capaces de proporcionar una verdadera medida del rendimiento del ciclo.

Solo ello constituye un gran avance pare el proceso, pero donde se encuentra el verdadero valor es en el hecho de que los datos se capturan inmediatamente, lo cual permite realizar múltiples ciclos por día.