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Indicadores enzimáticos VH2O2 Protak

Indicadores enzimáticos para monitorización de bio-descontaminación con VH2O2

MARCA: Protak Scientific

Descripción:

Los Indicadores Enzimáticos (EIs) son un gran avance para la medición del desempeño o eficacia de los ciclos de bio-descontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado (VH2O2). Se trata de una tecnología alternativa a los indicadores biológicos que ofrece mayor seguridad, rapidez y rentabilidad.

El indicador se basa en un enzima, la Adenilato Quinasa termoestable (tAK), que tiene una alta tolerancia ante altas temperaturas y/o agentes químicos oxidantes que rápidamente desnaturalizarían la mayoría de las proteínas. Este enzima tiene un patrón de inactivación predecible, similar a la tasa de mortalidad de una población de esporas. Su presencia y actividad se pueden medir usando un ensayo de luminiscencia rápido y sensible. Estas características hacen que el tAK sea un marcador sustituto ideal para la monitorización de procesos de bio-descontaminación.

Ventajas 

Resultados instantáneos – La eficacia del proceso de biodescontaminación se puede obtener en pocos segundos, mediante un aparato de lectura de luminiscencia que proporciona datos en RLU (Relative Light Units), los cuales se pueden correlacionar con la reducción logarítmica alcanzada.

Captura exacta de datos – El luminómetro proporciona datos cuantificables y lineales que ofrecen a los usuarios una información sustancialmente más valiosa que la de los BI convencionales. Los EIs pueden actuar como sistemas de alerta temprana, permitiendo la monitorización del desempeño o la detección del umbral para optimización de ciclos.

Simple y fácil de usar – Los indicadores enzimáticos son sencillos y fáciles de usar y por lo tanto pueden ser utilizados regularmente por técnicos y usuarios tanto en hospitales como en industria farmacéutica.

Ayuda en procesos de auditoría – La validación con indicadores enzimáticos proporciona la información necesaria para superar un proceso de auditoría rápida y fácilmente y satisfacer el escrutinio del regulador.

Fiabilidad – Los EIs tiene un bajo nivel de variabilidad entre lotes y, por tanto, no dan problemas de falsos positivos (rogue BIs).

Desarrollo de ciclos VH2O2 – Su utilización en las fases iniciales del desarrollo de ciclo permite detectar rápidamente, en cuestión de pocos segundos, los puntos de menor exposición al peróxido y dar una idea precisa del nivel de descontaminación alcanzado por ese proceso.

Validación de ciclos VH2O2 – Los indicadores enzimáticos pueden utilizarse para validar ciclos de biodescontaminación VH2O2 correlacionándolos con un indicador biológico de referencia. Una vez establecida la correlación, el indicador enzimático proporcionará resultados mucho más rápidamente y de forma fiable y segura, sin riesgos de falsos positivos que distorsionan el proceso.

Monitorización de ciclos VH2O2 en rutina – Una vez validado el ciclo, si se desea tener una prueba del rendimiento de cada ciclo en los puntos más críticos, será posible obtenerla al momento gracias a su gran rapidez. Es absolutamente recomendable esta práctica cuando las condiciones ambientales varían de ciclo a ciclo o la dosis a emplear es función de ellas.