Home/Biodescontaminació/SalamanderU i Solidfog Technologies uneixen forces per desenvolupar sistemes de descontaminació de caretes FFP2

SalamanderU i Solidfog Technologies uneixen forces per desenvolupar sistemes de descontaminació de caretes FFP2

SalamanderU i Solidfog Technologies, representades a l’estat espanyol per Netsteril, S.L., s’han unit per desenvolupar conjuntament una solució al problema d’escassetat de caretes de protecció FFP2 iFFP3 en la lluita contra la Covid19.

SalamanderU i Solidfog Technologies son 2 empreses belgues amb un fort component d’innovació. SalamanderU es dedica al desenvolupament de sistemes d’aïllament o contenció, integrant sistemes de control i registre avançats, com el registre per veu i el vídeo-registre, en el àmbit de la producció asèptica en indústria farmacèutica i biotecnologia. Solidfog és una empresa 100% enfocada als sistemes de descontaminació de superfícies per via aèria mitjançant tecnologia de nebulització seca de peròxid d’hidrogen (VH2O2).

Les dues empreses, davant el repte que oposa la pandèmia de Covid19 en tot l’àmbit sanitari, s’han arremangat i s’han posat a col·laborar per a proporcionar una solució simple i robusta, per ser instal·lada directament en l’entorn hospitalari, per a la descontaminació de caretes FFP2 en grans quantitats.

La solució consisteix a integrar dues tecnologies que les dues empreses ja tenien desenvolupades. D’una banda, una cambra de contenció “CleanBubble®”, composta d’un embolcall flexible fixada a una estructura d’alumini i una unitat de ventilació equipada amb un filtre HEPA. Aquesta estructura es pot acoblar en menys de mitja hora. D’altra banda, una unitat de descontaminació “DosyMist®” que genera una boira seca d’H2O2, la qual es distribueix homogèniament per tot l’ambient i vaporitza, creant una atmosfera que destrueix tot tipus de microorganismes, inclòs el virus SARS-COV-2. La característica més innovadora d’aquesta solució és la utilització de noves tecnologies com el sistema “SmartReg®”, que permet als operaris un control i registre per veu dels passos a seguir per realitzar la desinfecció, generant automàticament un informe de descontaminació.

Imatge sistema de desinfecció de màscares FFP2 SolidfogUN CICLE DE DESCONTAMINACIÓ DE 6 HORES AMB CAPACITAT PER 350 CARETES

Aquesta solució, que combina l’experiència i solvència tècnica de les dues empreses, àmpliament reconeguda en la indústria farmacèutica, és una solució de tipus industrial. Permet, en 6 hores, la descontaminació de 350 caretes, o més de 1000 caretes en un dia (amb un potencial de 3 cicles per dia) i això amb una mínima intervenció humana, de menys de 2 hores, ja que es limita a posar les caretes en els prestatges “CleanBubble®”, començar el cicle automàtic de descontaminació i després treure-les del “CleanBubble®”.

IMPLEMENTACIÓ

La instal·lació de la unitat de descontaminació i la seva posada en marxa és possible en tan sols 3 dies; la unitat es pot instal·lar en llocs tan diversos com un passadís, un magatzem, un vestíbul, etc. Només requereix una presa de corrent elèctric per començar la desinfecció. La solució és bàsicament la cambra “CleanBubble®”, l’equip de descontaminació “DosyMist®” i els suports per posar les caretes. El control per veu de les operacions mitjançant la solució digital “SmartReg®” ofereix una autonomia completa i ràpida per part d’un sol operador mentre es genera un informe d’operacions a la fi del cicle.

AVANTATGES DE LA SOLUCIÓ

El tractament de les caretes es pot realitzar a un cost força competitiu, significativament menor que el d’una careta FFP2 nova. A hores d’ara, SalamanderU i Solidfog tenen una dotzena d’unitats disponibles llistes per a un desplegament ràpid. Aquesta solució, que combina diverses habilitats, també pot encarregar-se de la descontaminació d’altres dispositius mèdics com aparells respiradors i materials diversos, prèvia avaluació del seu disseny i materials.

Unitat de descontaminació Dosysmit

EFICÀCIA I NORMATIVES

SalamanderU i Solidfog Technologies han desenvolupat i desplegat un protocol de validació per a la descontaminació simultània de 350 caretes FFP2. Aquesta validació es basa en estàndards farmacèutics, requerits en Normes de Correcta Fabricació (GMP). Amb la validació, es demostra i documenta l’efectivitat de la descontaminació i el manteniment del rendiment de les caretes després de l’exposició a l’H2O2.

A més, compleix amb la guia emesa per l’Agència Federal de Medicaments i Productes de Salut (AFMPS) a Bèlgica: “Guia per al re-processament de caretes quirúrgiques i respiradors de màscara amb filtre (FFP2, FFP3) durant la malaltia per Coronavirus (COVID- 19) – Emergència de salut pública “.

De moment, ja s’han dut a terme 3 cicles de validació i els resultats dels indicadors químics i biològics compleixen amb els requisits. Cal tenir en compte que la rellevància d’aquesta solució es veu reforçada per altres proves similars, ja aprovades per les autoritats nord-americanes de la FDA. Tot això sembla confirmar l’efectivitat de la desinfecció amb H2O2. Es creu que les caretes mantindran el seu rendiment fins després de 30 cicles de descontaminació.

Actualment s’està duent a terme la validació d’una sèrie de 10 cicles consecutius; les caretes així tractades s’enviaran a un laboratori europeu acreditat per demostrar la preservació del seu rendiment.

 

 

Escrito por JORDI NET

Licenciado en Bioquímica por la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB) y Máster en Administración de Empresas (MBA) por ESADE.

Experto en tecnologías de esterilización por vapor o calor húmedo, por óxido de etileno y descontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado (VH2O2).